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Temodal 250 mg gélules Quel est-il et comment est-il utilisé? Temodal est un agent antitumoral. Temodal est utilisé pour le traitement des patients atteints de certaines formes de tumeurs cérébrales: nouvellement diagnostiqué un glioblastome multiforme. Temodal est utilisé conjointement avec une radiothérapie premier (phase coitant de traitement) et après cela seulement (phase de monothérapie du traitement). gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique. Temodal est utilisé pour ces tumeurs si elles retournent ou empirent après un traitement standard. Qu'est-ce que vous avez à considérer avant de l'utiliser? Ne pas prendre Temodal si vous êtes allergique (hypersensible) au témozolomide ou à l'un des autres ingrédients de Temodal. si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC). Les signes de réaction allergique incluent une sensation de démangeaison, un essoufflement ou une respiration sifflante, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. si certains types de cellules sanguines sont sévèrement réduites (myélosuppression), comme votre nombre de globules blancs dans le sang et la numération plaquettaire. Ces cellules sanguines sont importantes pour combattre l'infection et à la coagulation du sang. Votre médecin vérifiera votre sang pour vous assurer que vous avez suffisamment de ces cellules avant de commencer le traitement. Faites attention avec Temodal vous devriez être surveillés attentivement concernant le développement d'une forme grave de pneumonie appelée pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP). Si vous êtes un patient (glioblastome multiforme) nouvellement diagnostiqué, vous pouvez recevoir Temodal pendant 42 jours inbination avec la radiothérapie. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également des médicaments pour vous aider à prévenir ce type de pneumonie (PCP). si vous avez un faible taux de globules rouges (anémie), de globules blancs et des plaquettes, ou des problèmes de coagulation du sang avant de commencer le traitement, ou si vous les développez lors du traitement. Votre médecin peut décider de réduire la dose, intept, arrêter ou changer votre treatment. You peut aussi avoir besoin d'autres traitements. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Temodal. Votre sang sera testé fréquemment pendant le traitement pour surveiller les effets secondaires de Temodal sur les cellules sanguines. vous pouvez avoir un faible risque d'autres changements dans les cellules sanguines, incluant la leucémie. si vous avez des nausées (sensation de malaise dans votre estomac) et / ou des vomissements qui sont verymon effets secondaires de Temodal (voir la section 4 «Effets secondaires possibles»), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements . Si vous vomissez fréquemment avant ou pendant le traitement, consultez votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Temodal jusqu'à ce que le vomissement est sous contrôle. Si vous vomissez après avoir pris votre dose, ne prenez pas une deuxième dose le même jour. si vous développez de la fièvre ou des symptômes d'une infection contactez immédiatement votre médecin. Ne pas ouvrir, sh ou mâcher les capsules. Si une gélule est détériorée, éviter le contact de la poudre avec votre peau, vos yeux ou le nez. Éviter d'inhaler la poudre. Si vous obtenez accidentellement dans vos yeux ou le nez, rincez la zone avec de l'eau. si vous êtes âgé de 70 ans, vous pourriez être plus vulnérables à l'infection, ising ou des saignements. si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, votre dose de Temodal peut avoir besoin d'être ajustée. En raison du manque d'expérience, Temodal ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans. Temodal peut provoquer une stérilité permanente. Les patients masculins devront utiliser contraceptions efficaces et pas le père d'un enfant jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement. Il est rmended à demander des conseils sur la conservation de sperme avant le traitement. Utilisation d'autres médicaments S'il vous plaît dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. La grossesse et l'allaitement Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez l'être ou envisagez de devenir enceinte. Vous ne devez pas être traité avec Temodal pendant la grossesse à moins clairement indiqué par votre médecin. Mesures de contraception efficaces doivent être prises par les patients masculins et féminins qui prennent Temodal (voir également "Faites attention avec Temodal» ci-dessus). Vous devez arrêter d'allaiter pendant le traitement par Temodal. Conduite de véhicules et utilisation de machines Temodal peut vous faire vous sentir fatigué ou somnolent. Dans ce cas, ne pas conduire ou utiliser des outils ou des machines. Informations importantes concernant certains composants de Temodal Temodal gélules contient du lactose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Comment est-il utilisé? Posologie et durée du traitement Votre médecin déterminera votre dose de Temodal. Ceci est basé sur votre taille (hauteur et poids) et si vous avez une tumeur récidivante et avez eu un traitement de chimiothérapie dans le passé. Vous pouvez être donné d'autres médicaments (antiémétiques) à prendre avant et / ou après la prise de Temodal pour prévenir ou contrôler les nausées et les vomissements. Les patients ayant récemment reçu un diagnostic de glioblastome multiforme: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué, le traitement se fera en deux phases: traitement associé avec la radiothérapie (phase coitant) premier suivie d'un traitement avec seulement Temodal (phase de monothérapie). Pendant la phase coitant, votre médecin débutera Temodal à la dose de 75 mg / m (dose usuelle). Vous prendrez cette dose chaque jour pendant 42 jours (jusqu'à 49 jours) inbination avec la radiothérapie. le Dose de Temodal peut être retardée ou arrêtée, en fonction de votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase coitant. Une fois la radiothérapie ispleted, vous intept traitement pendant 4 semaines. Cela donnera à votre corps une chance de récupérer. Ensuite, vous allez commencer la phase de monothérapie. Pendant la phase de monothérapie, la dose et la façon dont vous prenez Temodal seront différentes. Votre médecin calculera votre dose exacte. Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement. Chacune dure 28 jours. Vous prendrez votre nouvelle dose de Temodal seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours («jours de prise») de chaque cycle. La première dose sera de 150 mg / m. Ensuite, vous aurez 23 jours sans Temodal. Cela ajoute à un cycle de traitement de 28 jours. Après le Jour 28, le cycle suivant commence. Vous prendrez à nouveau Temodal une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temodal. La dose de Temodal peut être ajustée, retardée ou arrêtée en fonction de votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement. Les patients avec des tumeurs qui ont retourné ou aggravées (gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique) prenant Temodal uniquement: Un cycle de traitement avec Temodal dure 28 jours. Vous prendrez Temodal seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours. Cette dose quotidienne dépend de si oui ou non vous avez reçu une chimiothérapie avant. Si vous ne l'avez pas été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Temodal sera de 200 mg / m fois par jour pendant les 5 premiers jours. Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Temodal sera de 150 mg / m fois par jour pendant les 5 premiers jours. Ensuite, vous aurez 23 jours sans Temodal. Cela ajoute à un cycle de traitement de 28 jours. Après le Jour 28, le cycle suivant commence. Vous recevrez à nouveau Temodal une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temodal. Avant chaque nouveau cycle de traitement, votre sang sera testé pour voir si la dose de Temodal doit être ajusté. Selon les résultats des tests sanguins vos, votre médecin peut ajuster votre dose pour le cycle suivant. Comment prendre Temodal Prenez votre dose prescrite de Temodal une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Prenez les capsules sur un estomac vide; par exemple, au moins une heure avant que vous prévoyez de manger le petit déjeuner. Avalez la gélule (s) entières avec un verre d'eau. Ne pas ouvrir ou de mâcher les capsules. Si une gélule est détériorée, éviter tout contact avec la peau, les yeux ou le nez. Si elle se produit, laver soigneusement la zone touchée. Selon la dose prescrite, vous pouvez avoir à prendre plus d'une gélule, parfois avec des dosages différents (contenu de la substance active, en mg). La couleur de la coiffe de la capsule est différente pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous). Vous devez vous assurer que vous comprenez parfaitement et rappeler les points suivants: combien de gélules vous devez prendre chaque jour de dosage. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien de l'écrire (y compris la couleur). qui sont votre dosage jours days. Review la dose avec votre médecin chaque fois que vous commencez un nouveau cycle, car il peut être différent du dernier cycle. Toujours prendre Temodal exactement comme votre médecin vous l'a dit. Il est très important de vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Des erreurs dans la façon dont vous prenez ce médicament peuvent avoir des conséquences graves pour la santé. Si vous avez pris plus de Temodal que vous devriez Si vous prenez accidentellement plus de gélules de Temodal que vous auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement. Si vous et de prendre Temodal Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée. Si une journée entière a passé, vérifiez avec votre médecin. Ne pas prendre une double dose pour compenser une dose Otten, sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Quels sont les effets secondaires possibles? Comme tous les médicaments, Temodal peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde. Contactez votre médecin immédiatement si vous avez une des caractéristiques suivantes: un allergique grave (hypersensibilité) réaction (urticaire, respiration sifflante ou autre difficulté respiratoire), saignement incontrôlé, (convulsions), fièvre, un mal de tête sévère qui ne va pas loin. Traitement Temodal peut provoquer une réduction de certains types de cellules sanguines. Cela peut vous amener à avoir augmenté Ising ou des saignements, une anémie (manque de globules rouges), de la fièvre, et une résistance réduite aux infections. La réduction du nombre de cellules du sang est généralement de courte durée. Dans certains cas, il peut être prolongée et peut mener à une forme très grave d'anémie (anémie aplastique). Votre médecin surveillera votre sang régulièrement pour tout changement, et décidera si un traitement spécifique est nécessaire. Dans certains cas, votre dose de Temodal sera diminuée ou le traitement arrêté. Les effets secondaires des études cliniques: Les effets secondaires peuvent survenir à certaines fréquences, qui sont définies comme suit: verymon: touche plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100 Umon: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000 rare: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 très rare: affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000 fréquence indéterminée: ne peut être estimée à partir des données disponibles. Traitement inbination Temodal à la radiothérapie dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué Les patients recevant Temodal inbination avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux des patients prenant Temodal seul. Les effets indésirables suivants peuvent survenir, et peuvent nécessiter des soins médicaux. Verymon: perte d'appétit, maux de tête, constipation (difficulté d'évacuation des selles), nausées (sensation de malaise dans votre estomac), des vomissements, des éruptions cutanées, perte de cheveux, fatigue. Commun . infections orales, infection des plaies, réduction du nombre de cellules sanguines (neutropénie, thrombopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, changement de statut ou de vigilance mentale, anxiété / dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l'équilibre, étourdissements, de la confusion, etfulness, difficulté à se concentrer, incapacité à endormir ou à rester endormi, sensation de picotement, Ising secousse, vision anormale ou floue, vision double, la dépréciation, de l'essoufflement, toux, caillot de sang entendre dans la rétention jambes, fluide, gonflement des jambes, de la diarrhée, de l'estomac ou des douleurs abdominales, des brûlures d'estomac, des maux d'estomac, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation ou une rougeur cutanée, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir votre urine , réaction allergique, de la fièvre, des blessures de rayonnement, gonflement du visage, douleur, goût anormal, des tests de la fonction hépatique anormale. Umon. symptômes pseudo-grippaux, taches rouges sous la peau, l'apparence d'un visage ou une faiblesse musculaire gonflée, le faible niveau de potassium dans le sang, le gain de poids, des sautes d'humeur, hallucinations et troubles de la mémoire, paralysie partielle, troubles de la coordination, des difficultés à avaler, sensations altérées, la perte partielle de la vision, yeux secs ou douloureux, surdité, l'infection de l'oreille moyenne, des bourdonnements dans les oreilles, mal d'oreille, palpitations (quand vous pouvez sentir votre rythme cardiaque), un caillot de sang dans le poumon, l'hypertension artérielle, la pneumonie, l'inflammation de vos sinus, bronchite, le rhume ou la grippe, estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, peau qui pèle, sensibilité accrue de la peau au soleil, changement de couleur de la peau, augmentation de la sudation, des lésions musculaires, maux de dos, difficulté à uriner, vaginale saignement, l'impuissance sexuelle, les périodes de Mensal absentes ou abondantes, irritation vaginale, douleur mammaire, bouffées de chaleur, frissons, décoloration de votre langue, modification de votre odorat, soif, troubles dentaires. Temodal en monothérapie dans le gliome en progression ou récidive Les effets indésirables suivants peuvent survenir, et peuvent nécessiter des soins médicaux. Verymon: réduction du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), une perte d'appétit, maux de tête, vomissements, nausées (sensation de malaise dans l'estomac), constipation (difficulté d'évacuation des selles). Fréquent: perte de poids, fatigue, vertiges, sensation de picotement, de l'essoufflement, de la diarrhée, des douleurs abdominales, des maux d'estomac, des éruptions cutanées, des démangeaisons, perte de cheveux, de la fièvre, faiblesse, frissons, malaise, douleur, modification du goût. Umon: diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie). Rare: toux, infections incluant une pneumonie. Très rare . rougeur de la peau, urticaire (urticaire), ption de la peau, des réactions allergiques. D'autres effets secondaires: De très rares cas d'éruption cutanée sévère avec œdème cutané, y compris sur la paume des mains et la plante des pieds, ou de rougeurs douloureuse de la peau et / ou des cloques sur le corps ou dans la bouche ont été observés. Prévenez immédiatement votre médecin si cela se produit. De très rares cas d'effets secondaires pulmonaires ont été observés avec Temodal. Les patients présentent habituellement l'essoufflement et de la toux. Dites à votre médecin si vous remarquez un de ces symptômes. Dans de très rares cas, les patients prenant Temodal ou tout médicament similaire peuvent avoir un faible risque de développer des cancers secondaires, incluant la leucémie. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, s'il vous plaît dites à votre médecin ou votre pharmacien. Comment devrait-il être stocké? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé. L'ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants. Ne pas utiliser Temodal après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas stocker au-dessus de 30 ° C. Conserver dans le flacon d'origine afin de protéger de l'humidité. Gardez le flacon hermétiquement fermé. Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées des déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.